Die Zentrale Biobank UMG ist eine Serviceeinrichtung der Universitätsmedizin Göttingen. Sie unterstützt Forschende professionell bei allen Aspekten der Bioprobenlogistik in Studien und bewahrt Bioproben und dazugehörige Daten von Patientinnen nach höchsten Qualitätsstandards auf. Bioproben und Daten werden Wissenschaftlerinnen für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt.
Ihre Aufgaben
Sie sind hauptverantwortliche Person für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) der Biobank nach ISO 20387 sowie Ansprechperson für onkologische Studien.
Als hauptverantwortliche Person für das QMS entwickeln und optimieren Sie das bestehende QMS gemäß den Anforderungen der Biobank und des Comprehensive Cancer Centers (CCC) Niedersachsen weiter. Die Aufgaben umfassen dabei:
- Die Vor-/ Nachbereitung und Durchführung interner und externer Audits
- Die Unterstützung der Biobank Mitarbeitenden in allen QM-Aspekten, inkl. der genutzten Software roXtra
- Die Zusammenstellung und Bewertung von Qualitätsdaten für die Erstellung von Berichten
Als Ansprechperson für onkologische Studien stehen Sie dem Studienpersonal praktisch und beratend insbesondere rund um die Bioprobenlogistik zur Seite, besonders zu Beginn von Studien. Ihre Aufgaben umfassen dabei:
- Beratung zu und Vermittlung von Teilleistungserbringern an der UMG
- Anleitung und Unterstützung des Studienpersonals bei der Planung und praktischen Umsetzung der Bioprobenlogistik zu Studienbeginn in der jeweiligen Klinik, z.B. die Organisation studienbedingter Abläufe in der Klinik (Analyse von Abläufen und Vorschläge zur Integration in den Klinikalltag)
- Unterstützung bei der Erstellung benötigter Dokumente, z.B. Checklisten, Ablaufdiagramme, Standardarbeitsanweisungen, Schulungsinformationen für Studienbeteiligte
- Unterstützung der laufenden Studien, z.B. bei weiterem Beratungsbedarf oder Anpassung der Abläufe
Ihre Qualifikationen
- Sie haben einen naturwissenschaftlichen oder medizinischen Hintergrund
- Seit mehreren Jahren arbeiten Sie im Qualitätsmanagement und es steckt Ihnen im Blut dieses proaktiv zu betreuen, zu verbessern und weiterzuentwickeln
- Bei der Weiterentwicklung des QMS gelingt es Ihnen verschiedene (u.a. langfristige) Einflussfaktoren zu berücksichtigen und damit Anpassungen mit Weitsicht zu etablieren/umzusetzen
- Sie sind detailverliebt und gleichzeitig pragmatisch wodurch es Ihnen gelingt eine gute Balance zwischen theoretischen Anforderungen und deren praktischer Umsetzung im Alltag zu finden
- Sie möchten etwas bewegen und haben Freude daran mit anderen Menschen fachübergreifend zusammenzuarbeiten sowie sich in Abläufe und Denkweisen Anderer hineinzuversetzen und Lösungen zu finden
- Kenntnisse über Studien (deren Anforderungen, Aufbau und Ablauf) nach Berufsmusterordnung oder Arzneimittelgesetz sowie über Biobankprozesse und die ISO-Norm 20387 sind von Vorteil
- Ein Hochschulstudium ist nicht zwingend erforderlich
Organisationsgeschick, analytisches und strukturiertes Denken, Hartnäckigkeit, selbstständiges Arbeiten, kreative Denkweisen, offenes freundliches/kundenorientiertes Auftreten und sehr gute kommunikative Fähigkeiten setzen wir voraus.
Wir bieten
- Ein bestehendes deutschsprachiges QMS in Anlehnung an die ISO 20387 hinterlegt in dem elektronischem Dokumentenlenkungssystem roxtra
- Interaktionen mit verschiedenen Berufsgruppen und medizinischen Fächern
- Ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Aufgabengebiet, in dem ihre Ideen gern gesehen sind
- Kreativer Freiraum durch Mitarbeit in einem offenen und motivierten Team, das zusammenarbeitet und sich gegenseitig unterstützt
- Flexible Arbeitszeiten und -orte
- Platz für Innovation und Entwicklung
- Eigenverantwortung in einer flachen Hierarchie
- Gesundheit und Sport fördern wir gern durch ein ausgeprägtes betriebliches Gesundheitsmanagement
- Vielfältige und interessante Benefits (u.a. betriebseigene Kindertagesstätte, Kinderferienbetreuung, attraktive Infrastruktur, Jobtickets)
Wenn Sie sich in dieser Rolle wiederfinden, sich auf innovative Themen und spannende Projekte freuen und gemeinsam mit uns etwas bewegen wollen, dann senden Sie uns Ihre Bewerbung in elektronischer Form und unter Beifügung aussagekräftiger Unterlagen bis einschließlich 23.04.2025 zu.
