QA Manager (m/w/d) für Product Quality Review in der Qualitätssicherung

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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.
Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab sofort unbefristet eine/n:
QA Manager (m/w/d) für Product Quality Review
in der Qualitätssicherung

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

Organisation, Durchführung und Weiterentwicklung des jährlichen Product Quality Review (PQR) entsprechend des EU-GMP-Leitfadens
Internes Management der PQRs durch enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen im Unternehmen und Auswertung von Datenbanken
Zusammenfassung von Abweichungsberichten, Reklamationen, OOS-Ergebnissen
Analysieren von Daten in Bezug auf Trends
Definition von CAPAs
Externes Management der PQRs durch Absprachen mit Kunden und Mitwirken an den relevanten vertraglichen Vereinbarungen
Pflege und Schulung der PQR-SOP und zugehörigen Dokumenten
Präsentation des PQR in Kunden- und Behördenaudits
Unterstützung unseres Teams Qualitätssicherung im Bereich Auditmanagement und GMP-gerechte Dokumentation

Was bieten wir Ihnen?

Was bieten wir Ihnen?

Passgenaues On-Boarding
30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
Mitarbeiter-Rabatte

Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?

Approbation als Apotheker/in
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie gute Kenntnisse im GMP-Regelwerk mit Fokus auf qualitätsrelevante Themen sind von Vorteil
Erfahrungen im Bereich PQR sind erwünscht aber keine Voraussetzung
Statistische Kenntnisse sind von Vorteil aber keine Voraussetzung
Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
Selbständige Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation
Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit MS-Office-Paket, insbesondere Word und Excel
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung